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派坤生物公司(Bioengine)从临床研究标本之收件、编号、处理、保存、试验等作业均严格遵守ISO-17025标准操作流程,以追求高品质的研究成果。本公司研究发展部由四位硕士级及生物学士级专业人员所组成,诚心接受您的指教及委托下列各项研究服务:
临床研究委托及咨询
规划研究主题及设计实验
临床实验资料分析
协助撰写医学文献
承办即时检验专业培训
上海派坤生物工程有限公司始建于2004年,是专业从事家庭自检(Homelab)产品及营养保健产品的研发、生产和销售的高科技生物公司。公司注册于复旦国家大学科技园,生产基地座落于青岛市崂山区高科技产业园生物谷,并与美国圣地亚哥BIOMED纳米技术实验室、天津大学生命科学与工程研究院合作建立了两个技术研究和生产合作中心( MRC )。
派坤生物公司(Bioengine)长期与美国、加拿大两国多家知名的体外诊断技术( IVDT)实验室保持项目合作关系;依托两个MRC的强大技术力量及其众多院士专家的顾问支持,公司已构建起基因工程、单克隆抗体、多克隆抗体、胶体金免疫层析、干化学、电化学库仑阵列-HPLC、生物芯片等核心技术平台。目前派坤生物科研涉及的体外诊断试剂包括胶体金免疫层析( GICA)、干化学、酶联免疫( ELISA)、免疫荧光与多聚酶链扩增( PCR) 、蛋白质芯片等种类。
派坤生物实验室资源:
派坤生物公司为专业检验高科技服务公司,依托天津大学-派坤生物联合实验室科研资源,陆续可以投入到检验服务的实验室总面积约1300 平方米,为全国性全方位即时检验服务中心。从事食品、药品、环境、水质、兽医、医学、化妆品、生物试剂等之居家即时检验专业检验,为人们生活领域之卫生安全把关。检验 实验室设计采高标准、宽广、亮丽、清洁,并设有P2实验室。
为配合检验服务及研究发展,检验室备有多种精密仪器及自动化食品微生物快速鉴定仪器。检验操作流程质量管理,检验管理乃至于检验同仁教育培训计划等,都经过审慎规划,以符合ISO17025及ISO15189的国际标准。
检验团队成员构成:
检验专业人员:由留美微生物及国内检验科技专家亲自制定检验标准,并与食品技师、医检师、兽医师、微生物师等组合成顾问型专家团队。另有研发团队由一个博士级、十一位硕士级及十余位专业人员组成,针对不同产品特性,设计试验方法,以实际数据评估产品效能。
家庭自检指导师:此外,家庭自检指导师团队由一支天津大学即时检验中心经过家庭自检系统培训后建立的家庭自检服务为特色的客服团队,直接承担家庭自检各地区远程指导、家庭自检上门服务、通过家庭自检车进行移动检验以及承担自采样本委托检验的样本上门采集。
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已经完成的各项研究范例:
自动提款机(ATM)之微生物污染状况调查
某厂牌之竹碳对微生物杀菌力及矿化功能效果之评估
多种精练炭之相关功能测试比较(含除菌、滤沙、重金属去除等)
竹醋液脂防螨效果测试
某厂牌隐形眼镜洗净机对细菌、霉菌及阿米巴原虫之杀菌效果评估
精油对各种微生物之杀菌效果试验
光触媒对各种微生物之杀菌效果试验
矿泉水加入可食用药剂之抑菌/杀菌能力评估
各类消毒季对微生物之抑菌/杀菌能力评估
各类市售口罩对微生物过滤功能试验
化妆品储存及微生物挑战试验
食品之储存及微生物挑战试验
医院环境消毒后TB菌之灭菌确校试验-PCR及传统方法
水塔之军团菌盛行率调查
检验技术依据及其权威性:
派坤生物公司为因应中国加入WTO而成立之检验科技公司,中西药检验完全遵照美国药典及中国药典。而食品检验则根据CNS及FDA/BAM公告之标准方法。除了提供生物制品、食品及中西药检验服务外,本公司亦接受委托进行各项研究。
派坤生物公司严格遵守ISO-17025标准进行实验室检验操作,其检验专队对公司客户的郑重承诺是:
公正:本公司为第三方实验室,项目助理皆具有国家考试专业执照,并具有硕士或学士学位,结果客观,并严格保密。
精确:本公司进行委托研究的实验室均为CNAL认证实验室,品质系统皆经过评鉴,品质系统可随时接受内部稽核或外部评鉴,新颖设备仪器配合良好品质保证措施,结果精确。
效率:报告快速,医学检验订有初步报告措施,及时提供临床诊疗信息。
服务:以客户满意做为公司品质的最高政策。
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